药用级氯化镁(Medicinal Grade Magnesium Chloride)是指符合药典要求的氯化镁产品,具有医药用途的原料。氯化镁是一种重要的药用矿物质,可用于制备多种药物,如缓解疼痛、治疗心血管疾病、调节神经系统功能等。
药用级氯化镁通常需符合药典要求中的CP级(Chinese Pharmacopoeia),即中国药典规定的质量标准。CP级要求严格,包括纯度、溶解度、重金属残留、微生物限度等方面的测试与限制。只有通过这些测试才能被认定为药用级氯化镁,用于医药制品的生产。
【检查】酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902)8868体育网页版登录,溶液应澄清无色。
溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。